职责描述： 1. 整理和建立临床研究、伦理申请和审批的相关流程、SOP体系、项目管理体系，实现对所有临床研究医院项目的标准化管理； 2. 与每个临床研究医院沟通、协助临床PI完成研究方案、各种资料准备和递交、研究相关所有数据的收集汇总并整合到数据中心。 3. 评估CRO合作方、研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究 4. 配合法规质量部门进行相关的培训以及日常质量体系抽查； 5. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。可同时负责多个方案、研究中心监查工作。 任职要求： 1.教育背景：要求具备本科及以上学历，临床医学、药学等相关专业。5年以上工作经验，且2年及以上CRA工作经验；有GCP证书、临床研究或CRO工作经验者优先； 2.熟悉并掌握一定的医学临床知识、临床研究和实验的实施、项目管理、医学统计学等方面的知识； 3.具备优秀的团队协作能力；擅长并乐于与人沟通，具备良好的沟通技巧；具有高度的工作责任心，并同时关注工作的细节；具有很好的工作积极性。